Regulatory Medtec Update - Erfahrungen aus Industrie und Anwendersicht
Die regulatorischen Rahmenbedingungen für EntwicklerInnen, HerstellerInnen und AnwenderInnen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika haben sich in den letzten Jahren grundlegend verändert. Erfahrungsaustausch ist in dieser noch andauernden Übergangsphase extrem wichtig, um bestehende Produkte zu erhalten bzw. Innovationen ohne regulatorische Umwege zur Marktreife bringen zu können.
Dazu lädt die ecoplus Plattform für Gesundheitstechnologie zur Fachveranstaltung "Regulatory Medtec Update - Erfahrungen aus Industrie und Anwendersicht" am Technopol Krems ein.
Termin und Ort
Mittwoch, 07. Juni 2023 - 09:30 Uhr, Einlass & Registrierung ab 09:00 Uhr
Technologie- und Forschungszentrum Krems | Magnesitstrasse 1, 3500 Krems
Parkplätze stehen vor Ort zur Verfügung
Programm
- ab 09:00 Uhr - Registrierung
- 09:30 Uhr - Begrüßung - Claus Zeppelzauer, ecoplus Bereichsleiter Unternehmen & Technologie
- 09:35 Uhr - MDR aus Unternehmenssicht - Umgang mit Borderline Products, Isabella Lehner, Croma Pharma GmbH
- 09:55 Uhr - Regulatorischer Umgang mit Gewebeprodukten international, Alexandra Hartmann, Cells- and Tissuebank Austria gGmbH
- 10:15 Uhr - MDR aus Unternehmenssicht und aus Sicht eines Auditors, Christian Kraule, DOC medikus GmbH
- 10:35 Uhr - Kaffeepause
- 10:55 Uhr - MDR Regulatory Update: Die Umstellung auf die MDR/IVDR "Gut Ding braucht Weile?", Martin Schmid, en.co.tec Schmid KG
- 11:15 Uhr - Benannte Stelle QMD Services, Karin Schwenoha
- 11:35 Uhr - ACMIT GmbH (Austrian Center for Medical Innovation and Technology)
- ab 11:50 Uhr - Netzwerkmöglichkeit mit Mittagssnacks
Für die kostenfreie Veranstaltung der ecoplus. Niederösterreichs Wirtschaftsagentur gilt eine Registrierungspflicht, bitte melden Sie sich bis 02. Juni 2023 an:
Anmeldung
Weitere Informationen
Harald Leiter, Technopolmanager Krems
+43 664 612 6948
